1.新聞網址︰
https://reurl.cc/O4NXqy
2.新聞來源︰中時
周志豪／台北報導
3.完整新聞標題
高端疫苗EUA不夠透明 審計部認證
4.完整新聞內容︰
https://i.imgur.com/rK5jU6W.jpg
衛福部食藥署去年授予未完成二期實驗的國產高端疫苗緊急使用授權（EUA）屢遭質疑，
審計部110年度總決算審核報告中，直指「我國EUA審查資訊之公開透明度尚待提升」。衛
福部回應，食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文說明書，必要時公開專家會議紀錄。國
民黨立委賴士葆嗆說，食藥署馬上公布會議紀錄，不要說一套做一套。
審計部說，為確保安全與有效性，疫苗及新藥從研發至上市，需費時多年經過研發探索
、臨床前發展、臨床試驗、查驗紀錄申請取得許可證階段，但各國因應新冠肺炎疫情以緊
急使用授權（EUA）方式簡化相關流程暫時授權上市。
因應新冠疫情，藥物與疫苗由食藥署依《藥事法》、特定藥物專案核准製造及輸入辦法
等規定審查，並由醫藥品查驗中心（CDE）協助技術性資料審查，相關單位須在因應緊急
公衛需求、使用效益大於風險才能核准。
但審計部指出，學界認為現行《藥事法》專案核准作為疫苗EUA法規依據，與歐美國家法
規相較，在EUA具體要件、課予EUA相對人風險告知及安全監視等義務、授權期限及廢止事
由與EUA資訊公開等面向、配套措施都待加強，法制應再完備。
審計部指出，歐美日等國家藥物監理機構為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品，都
公開通過審查品項清單、審查（評估）報告、疫苗專家審查會議紀錄、使用說明指引等資
訊。我國未揭露EUA的藥品清單，更未公開相關審查（評估）報告，EUA審查資訊的公開透
明度尚待提升。
衛福部回應，為在緊急公衛事件時，更有彈性審酌藥品利益風險及課予申請者應有義務
，將研修《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》，食藥署已主動公布核准藥品及疫苗中文
說明書，必要時公開專家會議記錄。
5.附註、心得、想法︰
研發X年
eua通過超過一年
很多死忠仔打到體內也一年多了
結果呢？阿中表示啦齁
高端保護力資料還是一片空白啦齁
https://i.imgur.com/1xtUkcY.jpg
跟一年前的講稿一樣的啦齁
https://i.imgur.com/VBWzkWS.jpg
https://i.imgur.com/QL4lsLW.jpg
只不過一年前阿中是部長
現在則是很想當市長啦齁
https://i.imgur.com/23I7dMJ.jpg
3+11破口隊 Fight!
https://i.imgur.com/PULxMxK.jpg
作者:
vow70 (許願)
2022-09-30 21:24:00審計部一定被中共同路人滲透了
作者: ct412133 2022-09-30 21:27:00
罵他也沒用，去選舉了，誰還管你高端透不透明
作者:
lc85301 (pomelocandy)
2022-09-30 21:28:00等等這個 EUA 是所有疫苗都適用吧
作者: turtleaoc (迎霜) 2022-09-30 21:33:00
順便解釋一下BNT的EUA為什麼原本有 突然又被消失
作者:
cblade (cblade)
2022-09-30 21:33:00反正沒人在意了
作者: turtleaoc (迎霜) 2022-09-30 21:34:00
這已經不是過程不透明了 根本跟中國一樣想禁就禁
你確定全世界都不透明還是你沒查到資料？ 至少老美的資料很齊全啦
作者: turtleaoc (迎霜) 2022-09-30 21:35:00
美國連審查都直播了 我們是連立委都看不到審查資料
作者:
ohohohya (安安你好我草泥馬)
2022-09-30 21:38:00好啊 這則新聞出來後所以政府有護航高端嗎
作者:
helba (網路貧民窟)
2022-09-30 21:39:00某個最新的疫苗是fda直接發新聞稿說通過了！ 事後才開專家會議 有人好像不知道
雞仲：中華人民共和國審計部美國BNT的審查全程直播
作者:
kouta (Kk)
2022-09-30 21:44:00當初真的不該擋病毒 救到太多垃圾
作者:
yaohwei (笨笨的)
2022-09-30 22:58:00早不是新聞了