[新聞] 醫揭德疫苗3期失敗被踢出歐盟EUA慘況

作者: tonyhsie (一筆揮毫天下定)   2021-06-20 02:28:53
1.媒體來源: 風傳媒
2.記者署名: 郭怜妤
3.完整新聞標題:
國產疫苗用免疫橋接取代3期?醫揭德疫苗3期失敗被踢出歐盟EUA慘況
4.完整新聞內文:
國產疫苗高端日前宣布2期解盲成功,有可能不做第3期試驗直接申請緊急授權,但此作法
引發爭議。萬芳醫院身心內科醫師潘建志指出,近期德國CureVac藥廠的CVnCoV新冠疫苗
跨國收取的4萬個個案第3期解盲,保護力只有47%不到5成,無法取得歐盟緊急授權。而我
國若要以第2期免疫橋接技術闖關,這種「水溝蓋跑法」,恐怕最後「拓海變填海」。
潘建志18日在臉書發文指出,CureVac疫苗是mRNA技術,用未經修飾的mRNA。第2期中和抗
體GMT的數字非常好,相比有症狀新冠康復者血清的抗體水平,達到100%。測量兩種抗體
,包括S蛋白抗體和殺病毒的中和抗體都達標。不過,第3期實驗還是無情地失敗了,讓幾
億美金化為烏有。

CureVac公司表示,半年來實驗組對照組共收134受病毒感染個案,全部做基因定序,99%
是變種病毒,是第3期失敗主因。潘建志指出CureVac藥廠有緊急加做變種病毒對動物的中
和抗體實驗,濃度也不錯,有信心,可是第3期硬碰硬的保護力還是不到50%無法過關。
「認為第3期太貴,一開始就只做代工就好」
CureVac藥廠的資金來源,潘建志打趣地指出「沒有拿川普曲速行動的錢」,而是由德國
國有銀行入股成為最大股東。他提到,美國、德國都「一秒鐘都是幾十億上下」。而做新
冠疫苗,不具備財務規模和風險概念,管理上根本不夠格。認為第3期太貴,那一開始就
不要做研發,只做代工就好。
至於台灣食藥署以200個接種AZ疫苗的部桃醫護人員血中抗體來比較高端的第2期抗體濃度
,潘建志認為,從CureVac疫苗失敗的經驗來看是不可靠的。他指出,AZ疫苗國外研究引
發的中和抗體濃度,還不及康復者的水平,只有70%,比CureVac疫苗100%還低。高端就算
贏了70%的AZ,也無法証明保護力超過50%,「連贏了100%的CureVac都不行啊」。
「說歐盟接受2期免疫橋接的,都是假消息」
潘建志認為,免疫橋接技術不成熟,國際沒有共識。全世界有34家疫苗藥廠做完2期實驗
「只有台灣在盧洨免疫橋接」。他指出,其它要就放棄,不然就再拼3期,至於說歐盟接
受2期免疫橋接的,都是假消息。美國FDA也不可能接受,沒在美國本土收案做第3期,不
能申請美國EUA是常識,更遑論要美方接受第2期免疫橋接。
潘建志指出,和CureVac失敗一樣,台灣也正面臨英國變種病毒威脅。AZ疫苗包在腺病毒
載體的DNA、高端合成的S蛋白,以及中研院P3實驗室拿來測中和抗體的活病毒,3組基因
都還停留在中國武漢原始病毒株。「拿武漢測英國,用明朝的劍來斬清朝的官,當然不行
。」
而用舊技術加偷吃步,潘建志形容是「賭疫苗在真實世界的保護力」,開打後賭盤開始慢
慢統計,很可能就是中國科興在智利狂打6成後,確診數死亡數曲線不斷上升的慘劇。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.storm.mg/article/3761574
https://www.facebook.com/billypan101/posts/10158185161956964
6.備註:
德國人94不知道「有打總比沒打好」這個真理
難怪比爾蓋茲投資的 CureVac
遠遠不如台灣總統加持的高端

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