1.媒體來源:
自由電子報
2.記者署名:
記者吳亮儀
3.完整新聞標題:
國產藥又出問題 「世達」6藥品質不合格須回收
台藥廠藥品再度出問題!食品藥物管理署發布藥品回收訊息,「世達」藥廠6款藥物因持
續性安定性試驗不合格,需通通下架回收;這也是世達在一個月來第2次因藥物出問題,
須下架回收事件。
「世達」需回收的藥品包括「三化散 Tri-Zyme Powder "S.D."」、「三化錠 Tri-Zyme
Tablets "S.D."」、「咳必定錠 COUGH-PIDINE TABLETS "S.D."」、「舒脈寧錠 5毫克
Amlopine Tablets 5 mg 〝S.D.〞」、「達肝膠囊 TALCAN CAPSULES "S.D."」、「適腸
錠 LI SHIH TABLETS "S.D."」。
食藥署指出,這些藥物主成份含量有下降至低於質量標準,可能影響藥物療效,因此藥廠
需回收所有批次的藥物。
食藥署在6月到7月間針對我國GMP藥廠稽查,品質監督管理組簡任技正陳映樺說,查廠時
發現世達將製程出現異常的藥品重製,也發現部分藥品成分含量檢驗數據有問題,且無法
說明,因此要求藥廠調查。
陳映樺說,世達藥廠回報,有6款藥品持續性安定性試驗含量試驗結果未能符合規格,在
效期內的藥品有效成分會低於90%。
這些藥品的適應症包括治療腹瀉、慢性肝病、高血壓、咳嗽、幫助消化等,不分批號、全
部得回收。
另外,還有一款「大豐製藥」公司生產用於緩解過敏症狀的「大豐抒敏膜衣錠180毫克」
,也被驗出溶離度試驗結果未能符合規格,一批號(9253201)須回收。
陳映樺說,針對違反GMP的部分,將由衛生局依法開罰3萬元到200萬元,若限期未回收完
畢,將依法開罰20萬至500萬元。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://m.ltn.com.tw/news/health/breakingnews/3309094
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作者:
kivan00 (Kivan)
2019-10-01 16:54:00趕走原廠藥 歡迎劣質學名藥?
作者:
s142857 (s142857)
2020-10-01 16:55:00有在查給推
作者:
snow3804 (snow3804)
2020-10-01 16:55:00醫材上限,只剩國產
作者:
l23l23 (喔)
2020-10-01 16:56:00原廠要出去 台廠COSTDOWN 生技發大財
作者:
linceass (ギリギリ愛 ~キリキリ舞~)
2020-10-01 16:56:00慘 這種藥你敢賣給人吃?
作者:
sugoi5566 (斯勾以內 Asia No.1)
2020-10-01 16:56:00自由???
作者: lastphil (おやすミルキィ) 2020-10-01 16:57:00
只要看起來像藥就好了 反正醫材上限下去自然有人吞
作者:
Andrew90 (蒙那麗莎的偽笑)
2020-10-01 16:58:00笑對岸 結果自己比對岸不如
作者:
poi96300 (天阿poi)
2020-10-01 16:59:00原廠藥走光了 你各位學名藥加減吃 哈哈哈
作者:
AndyMAX (微)
2020-10-01 17:00:00拿中國藥來比==笑死
作者:
UROLOGY (Happy Bird)
2020-10-01 17:01:00相信政府
作者: fthufccqpk 2020-10-01 17:04:00
把原廠都趕走國產又這麼爛大家都不要活拉
作者:
dearjohn (山本龍之介)
2020-10-01 17:05:008月時就被判重大缺失,八成是複查又被發現新問題.....只能說杏輝一落馬後,所有的台灣製劑廠都錯哩等。
作者:
Barot (小寶)
2020-10-01 17:07:00原廠藥不賣台灣..國產藥沒藥效.
作者: darkgoblin (小影) 2020-10-01 17:08:00
當初護航的直接無視
作者:
neoa01 (bravo)
2020-10-01 17:08:00小英民進黨政府到底有那樣是管的好的(言論自由嗎,社會秩序維護法移送案件大暴增)。看口罩、國豬、以至藥品,慘不忍睹,這種政府有在做事嗎。還有連自己的錢都不知道,如5x億、1x億。
作者:
ABA0525 (小火柴)
2020-10-01 17:12:00之前一推綠共說國產學名藥一樣 沒有差別所以這是?
作者: eterbless (守護之翼) 2020-10-01 17:13:00
外國人去不起醫院 台灣人去醫院等於沒去 應該差不多吧
作者: tontonplus (東東不拉屎) 2020-10-01 17:19:00
先研究不傷身體再講求藥效,光頭:吃了幾十年有怎樣逆
作者:
radi035 (阿富)
2020-10-01 17:21:00不管啦!醫生都亂報健保
作者:
sjayyan (士岩)
2020-10-01 17:26:00賤保德政!
作者:
IamAsker (QuestionMaker)
2020-10-01 17:30:00鬼島特產
作者:
yoshilin (明明可以靠臉吃飯)
2020-10-01 17:36:00難怪學名藥效差 因為偷工減料啊
蟑螂家無老小要顧 藥品什麼的隨便吃就好 黨意治百病心靈雞湯喝起來
作者:
lwamp (堯堯)
2020-10-01 17:37:00慘呀 抹黑藥價黑洞砍藥價 果然便宜沒好貨
作者: shinkiro (Shinkiro) 2020-10-01 17:40:00
綠共讓我們體驗對岸部分生活,沒事
藥商不合格的新聞變多了,原廠藥終於要重出江湖了嗎XD
作者: kobeday (ogima) 2020-10-01 17:43:00
這品質要加油
作者:
pro33342 (pro33342)
2020-10-01 17:45:00薪水低員工素質差 產品差不意外