作者:
toshbio (toshbio)
2019-02-07 00:22:301.媒體來源:
聯合報
2.完整新聞標題:
驚!陸製1.2萬疫苗注射劑 驗出愛滋抗體
3.完整新聞內文:
由「上海新興醫藥股份有限公司」生產的1.2萬瓶「免疫球蛋白注射劑」傳出具有愛滋抗
體,初步推斷為原料血液受汙染導致,陸媒報導,大陸國家衛健委已要求新興醫藥將受汙
染的注射劑全面停用並封存,後續相關處置則有待監管機構公布。雖然大陸疫苗專家陶黎
納認為出包的「免疫球蛋白注射劑」傳染性低,且應用範圍不算廣,影響不大,但不少曾
注射「出包公司」疫苗的網友仍擔心,自己會不會因此染病。
綜合陸媒報導,由上海新興醫藥股份有限公司製造,批號為「20180610Z」的「免疫球蛋
白注射劑」愛滋病抗體呈陽性反應,該批次共批簽發12,226瓶,規格是5% 2.5g/50ml一
瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品藥品檢驗所批簽發。
這批「免疫球蛋白注射劑」是新興醫藥首推產品,主要治療急性炎症(acute inflammati
on)、血小板減少、黏膜皮膚淋巴腺综合症(又稱川崎氏病,Kawasaki disease)、控制
化療感染,也可治療免疫缺陷病,如先天性丙球缺乏症、易變型免疫缺陷症、免疫球蛋白
合成異常的細胞缺陷症;治療大面積燒傷、嚴重創傷感染,以及敗血症或內毒素血症等。
北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,人體免疫球蛋白主要由人血漿提取,是一種
用於靜脈注射的血液製品,具有中和病毒病原體以及調控機體免疫功能的作用,可幫助於
免疫低的病人提高免疫力,也可用於治療自身免疫病。王月丹認為,這批問題產品的污染
來源,很有可能是「原料」血液。
王月丹說,抗HIV(愛滋病病毒)抗體陽性一般認為是感染HIV的代表,「這個指標陽性,
說明該批次產品存在被HIV污染的可能性,不能用於人體治療,如果條件允許,應對於已
使用患者採取必要的補救措施」。
陶黎納指出,「血液製品都會用現有的最可靠手段去殺死病毒中的微生物體,但保留生物
分子的活性。所以這批問題免球,應該不會導致人體感染,但裡面應該會有艾滋病病毒的
屍體。再往前推,就是原料血液的提供者是愛滋病帶原者所致」。
陸媒觀察,新興醫藥位在浦東新區的辦公大樓電梯,6日凌晨時仍處於上下不停的「忙碌
」狀態,有別於春節休假的「常態」;且隸屬新興醫藥的三個指紋打卡機,也顯示為工作
狀態,散發著綠光。
有報導指出,國家衛健委已通知新興醫藥,要求立即暫停使用批號為「20180610Z」的「
免疫球蛋白注射劑」,並對產品進行封存;購買到問題批號產品的醫療機構,應立即上報
,對已使用問題批號產品的患者進行追蹤,密切觀察病情變化,並配合藥品監管機構做好
相關處置工作。
這次「免疫球蛋白注射劑」已不是新興醫藥第一次出包,根據國家企業信用信息公示系統
登載的資料顯示,上海新興醫藥2016年3月3日,曾因「未按規定實施GMP案」,被上海市
食品藥品監督管理局處以「警告」處罰,具體情況為「上海新興醫藥股份有限公司於2014
年2月至2015年12月,在上海市浦東新區南洋涇路518號生產人纖維蛋白原的過程中,沒有
對產品質量潛在影響進行評估,就在未增加組份的情況下,變更了半成品配製中稀釋原液
所用的溶液」。
4.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/7332/3632567
5.備註:
https://i.imgur.com/KG749iM.jpg
上海新興醫藥公司6日凌晨仍有不少員工在加班。圖/中國經營報
作者:
watashiD (watashiD)
2018-02-07 00:22:00免疫者誕生了
作者: moto000 (小金剛) 2019-02-07 00:23:00
9.2最愛這味
作者: algebraic (algebraic) 2019-02-07 00:23:00
五樓不用注射就是愛滋甲
作者:
cattgirl (小喵超愛合購)
2019-02-07 00:24:00免費申裝AIDS
作者:
asked (艾斯可一滴)
2019-02-07 00:27:00非洲大陸就是爛
作者: pp9960 2019-02-07 00:27:00
屠殺人類罪
作者: TaiwanUp (以運動為本的道路環境) 2019-02-07 00:28:00
不能只有我看到天祐蒼生
作者:
lakefox (吸貓成癮)
2019-02-07 00:30:00連原料篩檢都做不好的公司我才不信微生物殺得多乾淨
「原料血液的提供者是愛滋病帶原者所致」~》覺得 如果是原料來自於捐血 1.2萬疫苗強制申裝病毒 由此可見申裝的應該不是少數吧?
9.2:只要不感其他病源 染AIDS不會死 沒事兒
作者: wulaw5566 2019-02-07 00:39:00
甲甲新應許之地
作者:
huart (Huart C. 1893)
2019-02-07 00:41:00頂多就幾萬中國人申辦ADSL啊,根本沒差
作者:
Refauth (山丘上的長號手)
2019-02-07 00:42:00[新聞] 扯蛋!洋人製億萬劑疫苗注射劑 驗不出愛滋抗體?
作者: UCCG (天空告訴偶) 2019-02-07 00:45:00
ADSL突然在中國熱門起來了
作者:
mn435 (nick)
2019-02-07 00:52:00痾這種之前的該不會也有問題吧 這也太扯
如果官方說1.2萬 真的是只有這樣嗎?豬年 媒體不是連豬都不敢講?
作者:
howshaw (俺只是路過的☂)
2019-02-07 00:56:00...............
作者:
tikowm (小水母)
2019-02-07 01:02:00居然還有台灣廠商敢用支那的原料藥!?
作者:
mimeory (挖系工仔郎)
2019-02-07 01:03:001.2萬耶...
作者:
urmfo (Bambi)
2019-02-07 01:16:00矮額
作者:
jaguars33 (要改變的太多了 就變天吧)
2019-02-07 01:37:00幫QQ 來世別當中國人囉
作者:
assotr (巴嘎囧)
2019-02-07 02:12:009.2先來幾針試試 看愛支病會不會好轉
作者:
owen5611 (owen5611)
2019-02-07 02:17:009.2羨慕
作者:
Courtney (喵~~~~^^)
2019-02-07 02:22:00傻眼
作者: ax113 (宥宥) 2019-02-07 02:26:00
政府還要開放愛滋病患者捐血嗎?一個捐贈者污染會擴大到幾萬人
作者:
doom3 (ⓓⓞⓞⓜ③ )
2019-02-07 02:41:00喔? 這是抽驗到的? 所以實際是多少 沒人知道 顆顆
作者:
smill0301 (Reveal the world)
2019-02-07 02:41:00疫苗裡面有愛滋抗體打了就不會得愛滋病是這樣嗎(抖)?
作者: nerdmode 2019-02-07 02:45:00
中天不敢報