作者:
kanako (我是香民)
2017-05-04 11:33:20宇昌生技的新藥快要在美國上市了
1.媒體來源:
※ 蘋果日報
2.完整新聞標題:
中裕愛滋新藥向美完成申請 估Q4上市
3.完整新聞內文:
中裕（4147）宣布，旗下愛滋病新藥TMB-355正式完成向美國FDA提藥品上市查驗登記（
BLA）申請，美FDA正安排上市前藥品生產實地查核，依照以往核准進度，推估TMB-355上
市時間點約在第4季。
中裕治療愛滋病單株抗體藥TMB-355為第4線用藥，未來其他劑型研發將再延伸至2、3線，
甚至第1線市場，中裕甫於3月與加拿大夥伴簽約擴大合作，銷售授權地區從美加延伸到歐
洲，初估美國高峰年銷售金額約3億~ˋ4億美元，而歐洲定價是美國的6~7成，高峰年銷售
金額約2億美元。
中裕今宣布，已於美國時間5月3日正式以電子送件方式，完成向美國FDA提出愛滋病新藥
TMB-355(ibalizumab)藥證審查申請。
由於TMB-355先前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人「孤兒藥」及「突破性治
療」資格，依美國相關法規，FDA將予以優先審查、並全數減免其審查費用，以加速未來
藥物上市時程。
據過往愛滋病核准進度，以及六個月期限優先審查時程，合理推測預計TMB-355上市時間
點約在今年第4季附近。（江俞庭/台北報導）
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20170504/1111145/
作者:
aqsss (5566得第一)
2016-05-04 11:33:00止兀:
作者:
awfulday (糟糕的一天 櫻雨綿綿)
2016-05-04 11:33:00甲甲撒花
作者:
eypon0 (eypon)
2017-05-04 11:34:00甲甲們有恃無恐
作者: sd09090 (河馬阿河) 2017-05-04 11:35:00
蔡英文崩塌
作者: drigo 2017-05-04 11:35:00
台灣愛滋感染者用會便宜嗎?
作者: shiueyang (缺氧) 2017-05-04 11:35:00
就說愛滋和感冒一樣吃個藥就會好的東西~為甚麼要污名化
作者:
leinru (天階夜色涼如水)
2017-05-04 11:35:00死甲甲立刻開轟趴慶祝
作者:
linceass (ギリギリ愛 ~キリキリ舞~)
2017-05-04 11:35:00感謝甲甲們的努力 生技股穩
作者: bearian (pisces) 2017-05-04 11:35:00
生妓元年，甲甲撒花
作者:
yokan (微不足道)
2017-05-04 11:35:00止兀表示?
作者: drigo 2017-05-04 11:36:00
愛滋股
作者:
ymx3xc (U文多多)
2017-05-04 11:36:0037元:
作者: asiaking5566 (無想轉生) 2017-05-04 11:36:00
可以安心開放甲血了 推一個
作者: unrealfox (qiet) 2017-05-04 11:36:00
我說那個禿頭跟石內卜要不要出來說點什麼不是說何大一妓女 陳崇垣皮條客
作者:
yyc1217 (somo)
2017-05-04 11:38:00萌萌會說蔡英文通過同婚就是為了讓中裕的愛滋藥大賣
作者:
kosuke (耕助)
2017-05-04 11:38:0037元跟死禿子這兩隻過氣垃圾政客 難怪KMT會輸到脫褲
作者:
laukun (崛起)
2017-05-04 11:38:009.2蠢種：37辣產品不屑一顧
作者: asdf70044 (A7) 2017-05-04 11:39:00
甲甲元年!
作者:
aqsss (5566得第一)
2017-05-04 11:39:00把餅讓給別人吃 感謝石內卜
作者: unrealfox (qiet) 2017-05-04 11:39:00
更正 不是陳崇垣 是陳良博院士
作者: wwvvkai (We do not sow) 2017-05-04 11:40:00
感冒藥
我覺得吧,甚麼新藥有甚麼差嗎,愛滋病是絕症又治不好
作者:
f124 (....)
2017-05-04 11:41:0037仔
作者: jack8759 2017-05-04 11:44:00
國民黨口中的37仔
作者:
lovepork (我愛豬肉不愛牛肉)
2017-05-04 11:46:00何大一在美國評價非常高喔 甚至於還寫進教科書中
作者:
m21423 (WSH)
2017-05-04 11:46:00三七仔
作者: nomimono (飲料) 2017-05-04 11:50:00
37仔
作者: ax113 (宥宥) 2017-05-04 11:50:00
會好不會斷根，哪裡跟感冒一樣
作者:
skizard ( )
2017-05-04 11:52:00健保未來可以多燒些錢補貼了 可喜可賀