1.媒體來源:
經濟日報╱記者黃文奇／台北報導
2.完整新聞標題:
中裕抗愛滋藥 拚明年在美銷售
3.完整新聞內文:
中裕新藥執行長張念原表示，公司近期正與美國食品藥物管理局（FDA）協商，抗愛滋病
新藥TMB-355最後上市的細節，並已經陸續洽商合作夥伴，希望拚明年在美銷售，讓台灣
自己的新藥品牌，在全球新藥開發領域能「一砲打響」。
中裕新藥是由蔡英文與中研院院士何大一於2007年創辦，並引入大股東潤泰總裁尹衍樑投
資，目前與何大一的ADARC實驗室有密切合作。
中裕旗下開發的治療愛滋病的單株抗體產品TMB-355，已經獲得美國FDA認定的孤兒藥資格
，未來可望享有快速通關、自由定價及一定年限的獨賣權。
張念原說，中裕的TMB-355就是兩岸合作的經典案例，公司把這個產品委託給大陸蛋白質
藥廠藥明康德生產，而藥明康德不僅已經在美國紐約證交所上市，也是大陸第一個被美國
FDA認可，通過藥物安全評估的生物製劑廠。
今年5月間，中裕委託藥明康德生產的首批2,000公升藥品，獲得美國FDA查核通過，核准
能夠使用在病患身上，而這也是雙方合作的新里程碑。
張念原說，藥明康德生產的TMB-355產品，不僅獲得FDA認證，其價格也較有競爭力，未來
也可加速TMB-355在大陸的臨床審查、藥證申請，可謂一舉數得。
TMB-355目前已經完成美國和台灣的靜脈注射臨床二期b階段，獲得孤兒藥資格後，將和美
國FDA完成協商後，可望直接上市。
值得注意的是，TMB-355目前也是少數在臨床階段，即持續供應美國40餘位愛滋病患作為
治療用藥的產品。
對於下一步，張念原說，就是在美上市，要讓台灣在全球新藥開發領域能「一砲打響」。
TMB-355正與美國FDA在上市申請藥證前的細節協商，看他們還有沒有其他意見。
另外，TMB-355也繼續在美進行皮下、肌肉的注射劑型。
談及兩岸合作，張念原並指出，兩岸在生技產業方面各有優勢，但是台灣在延攬海外人才
部分，遠不如大陸積極，這是應該要檢討的，再者，大陸在做事嚴謹的態度上，也很值得
台灣學習，從藥明康德生產的產品，能通過美國FDA認可，即可看得出來。
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://money.udn.com/storypage.php?sub_id=6677&art_id=463390
5.備註:
中裕(4147)
今年漲幅:93.95%
近兩年漲幅:234.82% 三七仔立委表示:

37

37元：

蔡正元是要下跪了沒

37仔 不意外 (疑？

37

37

哀~ 台灣之光被搞成這樣

37

最後一段諷刺到極點

同志福音

37元去死

幹 37仔垃圾 鬼島只要炒地皮 新藥是三小 能貪嗎?

37

哎 差點被狗民黨弄掉

37要不要下跪道歉?

大陸做事嚴謹??????????????? 你唬我啊

37

台灣連給陸生健保都要靠北了,還給海外人才...假賽啦

下一個F再生?

唉

國民黨執政，什麼賺錢的方法都送給中國去

簽殺小FTA....還不如增強研發實力.....

X你妹的三七元國民黨害死台灣

KMT摧毀台灣 去你媽的

請連勝文競選總幹事出來道歉

比食人魚反鄉還成功

37元出來說話啦

37元死不足惜

37仔出頭天？

我看到關鍵字: "兩岸" 合作，原來....

國民黨不用出來道歉？

肏雞掰 當出那些亂罵的人怎不去死一死

我們有2100生技團隊 喝符水就會好

37元才不在乎

生技就是被他們搞掉的

37元出來面對啦

37撈不到好處當然對生技發展無感

幹他媽的37元 毀掉製藥產業的機會

唉

三七元 為了選舉毀掉台灣大好機會

幹他馬的三七

幹 國民黨去死

37仔!~